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OpenAI与FDA探讨AI加速药品审评 引发业界关注

据报道,OpenAI正与美国食品药品监督管理局(FDA)洽谈合作,探索使用AI加快药品评估流程。讨论项目名为“cderGPT”,旨在辅助FDA药品审评中心(CDE)处理处方药及非处方药的审查任务。该技术可望在药品开发后期阶段提升效率,缩短通常需10年以上的开发周期。尽管AI被认为有助于优化流程,但其可靠性和监管控制问题仍待解决,OpenAI与FDA的合作动向已引起药品监管与技术界广泛关注。