罗氏肥胖药CT-388二期48周减重22.5%并计划本季启动三期

 罗氏在1月27日公布其实验性肥胖药CT-388的二期临床结果：该药物为每周一次注射制剂，针对双靶点GLP-1与GIP受体；在为期48周的试验中，安慰剂校正后的体重下降幅度达到22.5%，并在48周时仍未出现平台期。试验同时记录安全性与耐受性指标，信息包含胃肠道反应等不良事件的发生情况，以及受试者因不良反应停药的比例；罗氏把这些数据用于确定后续剂量与给药方案，并把安全性监测作为关键终点之一。罗氏说明将于本季度启动三期研究，并把CT-388纳入其肥胖与相关代谢疾病的研发组合；披露内容提到罗氏在2023年以27亿美元收购美国Carmot Therapeutics，CT-388来自该并购资产。罗氏同时列出其肥胖相关候选药物的数量与覆盖方向，披露提到公司共有6个肥胖相关候选项目，覆盖肥胖本身及其相关疾病（如2型糖尿病与高血压等），并把这些项目的潜在上市时间集中在2030年前后；披露材料还写入对其中部分项目的销售预期，并明确完整二期结果将于后续医学会议上公布。与临床推进同步，罗氏需要在多国开展三期试验的站点遴选、伦理审批与数据管理，并规划临床用药的生产、储存与分发，确保不同中心在同一方案下获得一致的供药与监测流程。