FDA批准拜耳卒中复发预防新药Sunharbo，并警告GLP-1类药物或有严重眼部风险

美国食品药品管理局批准了拜耳一款用于降低卒中复发风险的药物，该药将以Sunharbo为商品名销售，成为一类旨在更安全预防血栓的新型药物中的首个获批品种。许多抗凝药因出血风险升高而无法用于这一情形，而Sunharbo采用的机制被认为可以阻止有害血栓形成，同时不增加出血风险。专家认为，相关数据在过去数十年几乎没有创新的领域显示出显著进展。继发性卒中据估计会影响约20%曾发生首次卒中的患者，并可导致严重残疾或死亡。FDA还警告，GLP-1类药物存在一种罕见但严重的眼部疾病潜在风险，并要求制药公司告知患者和医生。该病称为非动脉炎性前部缺血性视神经病变，简称NAION，有时也被称为眼中风，由视神经供血不足引起，通常会导致突然视力丧失，严重时可致盲，目前尚无已被证实有效的治疗方法。FDA表示，在研究人员于2024年发表一项观察性研究，将Ozempic和Wegovy与这种眼部疾病联系起来后，该机构开始关注这一风险。