美国FDA批准Omeros新疗法，瞄准罕见肾病相关并发症

 美国食品药品管理局（FDA）批准了Omeros的一款新疗法，用于罕见肾病相关并发症的治疗方向。对患者与医生而言，审批通过意味着治疗选择扩大，但真正进入临床还要看医保与商业保险的覆盖、药物供应能力以及临床指南更新节奏；对产业链来说，罕见病药物常见特征是“人群小、证据要求高、单价高”，后续关键变量包括真实世界疗效数据、是否拓展适应证、以及同机制竞争产品的推进速度。需要强调的是，审批并不等于风险清零，上市后不良反应监测与用药人群筛选会持续影响其长期口碑与可及性，因此信息传播上也应避免把单次审批解读为“万能药”或“疗效已定”。