美国FDA放行居家抑郁治疗设备，神经调控走向“家庭场景”

 美国FDA批准一款可在家中使用的抑郁治疗设备，说明神经调控类医疗器械正在从医院专业场景向居家使用延伸。对患者，居家设备的吸引力在于便利性与连续性，但也会带来依从性管理、操作培训与疗效评估标准的问题：谁适合用、如何与药物或心理治疗结合、出现副作用或症状波动时如何及时干预，都需要更完善的随访体系。对医疗机构与支付方，居家设备有望分担部分门诊压力，同时也会引入新的支付模式与风险控制需求，比如远程监测、处方管理、数据隐私与设备故障责任界定。整体来看，这条路径的关键不只是“把设备卖到家”，而是构建从诊断、处方、训练、监测到复诊的闭环服务。