随机对照试验评估居家VR干预慢性下背痛,纳入385名参与者
《npj Digital Medicine》发表一项针对慢性下背痛的随机对照试验结果,研究在居家场景评估三种虚拟现实干预的效果与差异。试验注册号为NCT04409353,共纳入385名参与者,随机分配到三组:技能训练型VR、沉浸式分散注意力VR、以及对照用的2D视频“假VR”。技能训练型VR内容包含生物反馈、内感受训练与放松练习,并以互动方式引导呼吸、躯体觉察与应对策略;分散注意力VR主要播放沉浸式360度视频;对照组使用不具备沉浸交互的2D视频。研究设定的主要结局为PROMIS疼痛干扰(Pain Interference)变化,次要结局包括体能功能、焦虑、抑郁、睡眠障碍、阿片类药物使用情况,以及通过Fitbit记录的步数与睡眠效率等指标。论文给出主要结局与多数次要结局在三组之间的统计比较结果,记录到两种“主动VR”与对照组在主要结局及大多数次要结局上的组间差异情况;同时给出若干次要发现,例如分散注意力VR组在每日阿片类药物使用量的变化幅度上与对照组存在统计学差异,并在探索性分析中报告基线焦虑水平与技能训练型VR组PROMIS疼痛干扰变化之间的关联。安全性方面,不良事件以轻度、可自行缓解为主,较常见的是眩晕等“晕动症”体验;研究同时报告各组依从性较高,记录到的训练完成率与家庭使用可行性数据被纳入讨论。论文还提供了数据共享平台链接与研究方法细节,便于在不同人群与不同设备条件下复现相同的对照框架与评估流程。
支持率>95%