报道称小肯尼迪拟让FDA对未经证实的肽类药物“网开一面”

在美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪的领导下，美国食品药品监督管理局（FDA）正推进一项计划，放宽对未经证实的肽类药物的获取限制。这类药物在肯尼迪发起的“让美国再次健康”（MAHA）运动支持者中颇受欢迎，但FDA内部科学家此前认定，相关药物缺乏足够研究来证明其安全性和有效性，并可能造成危害。根据美国管理和预算办公室网站发布的备案通知，FDA已向白宫提交一项关于肽类药物的“临时准入政策”供审查。该通知并未披露政策内容，但知情人士向美联社透露，该政策将赋予FDA对部分肽类药物的“执法裁量权”，使其可以选择不执行现行限制，并向急于生产这类药物的专业药房保证不会成为监管对象。监管FDA的卫生与公众服务部未回应Ars Technica的置评请求。这一提议出台之际，FDA正在重新审查十余种流行但未经证实的注射用肽类药物。2023年，FDA科学家认定这些肽类药物缺乏安全性和有效性数据并存在风险，因此将其从可由复方药房配制的药物清单中删除；复方药房专门为患者配制定制化药物。尽管如此，这些可疑药物仍越来越流行，销售者在缺乏证据的情况下宣称其能改善外貌、提升精力、帮助伤病恢复等。这类产品在MAHA群体中尤其受欢迎，许多MAHA知名人物都在销售肽类产品，而自称肽类药物“忠实粉丝”的肯尼迪上任时曾承诺终结“FDA对肽类药物的战争”。