美国FDA提前发布生成式AI工具Elsa 推进审评自动化时代

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，其内部生成式人工智能工具“Elsa”已提前上线。原计划6月底推出的Elsa，如今已投入使用，支持临床协议审查、科学评估与事件总结等任务。该AI托管于亚马逊GovCloud，避免使用来自受监管行业的数据，保障信息安全。FDA首席AI官称这标志着AI时代在FDA的开启。然而在AI被誉为效率助力的同时，也存在“幻觉”问题及潜在误导风险。尽管FDA强调已采取防范措施，但考虑到该机构4月曾大规模裁员，未来仍需人类监督配合，确保AI工具的可靠性与合规性。