随机试验比较移动远程医疗与转诊导航在农村丙肝治疗中的差异

 《JAMANetworkOpen》在1月26日刊登一项开放标签的随机临床试验，比较在美国新罕布什尔州与佛蒙特州农村地区，通过移动医疗车提供远程问诊与直接抗病毒药物（DAA）治疗的模式，与“增强常规照护”转诊导航模式在慢性丙型肝炎（HCV）治疗上的差异。研究在移动服务车附近招募受试者，招募期从2022年4月21日持续到2024年1月11日，最后一次随访在2024年9月13日完成；503名预筛查者中，169人符合条件，最终150人被随机分配至两组，各75人。受试者平均年龄38.1岁，男性占68.7%，70.0%在入组前6个月经历无家可归，64.7%在过去30天仍有注射用药行为，68.0%报告曾经发生过药物过量。主要结局包括启动DAA治疗、在治疗结束后12周检测到病毒清除，以及随访期间不再共享注射器或其他注射工具。按意向性分析，移动远程医疗组启动DAA治疗为57.3%（43/75），增强常规照护组为26.7%（20/75），相对风险为2.15（95%置信区间1.41-3.28）；病毒清除为37.3%（28/75）对18.7%（14/75），相对风险为2.00（95%置信区间1.15-3.49）。关于“不再共享注射器或其他注射工具”，意向性分析的相对风险为0.95（95%置信区间0.68-1.32）。研究报告了缺失数据处理方法，包含将缺失按治疗失败处理、完整病例分析与多重插补，并给出各方法下的预测概率与相对风险。随访参与度方面，增强常规照护组有62人（82.7%）报告是否启动治疗，移动远程医疗组有56人（74.7%）报告；病毒清除结果方面，增强常规照护组有59人（78.9%）报告，移动远程医疗组有51人（68.0%）报告。研究期间记录到死亡事件：移动远程医疗组4人（5.3%），增强常规照护组3人（4.0%）。